Човешкият Папиломен Вирус е един от най-широко разпространените вируси сред сексуално ативните мъже и жени. Мнозинството HPV инфекции са преходни и безсимптомни и не причиняват клинични проблеми (клинично незначими инфекции); 70 % от новите HPV инфекции преминават за една година, а приблизително 90 % - за 2 години.
Тестът на Digene е единственият валидиран тест за ранна диагностика, позволяващ разграничаване на клинично значими инфекции с високорискови HPV типове. Той е и единственият профилактичен тест, одобрен от Американската Агенция по Храните и Лекарствата (FDA) и притежава валиден европейски СЕ сертификат, издаден от ЕМЕА (Европейска Агенция по Лекарствата). Това позволява приложение на теста във всички европейски държави и гарантира 100% съпоставимост на резултатите. Друга уникална характеристика на теста е, че в комбинация с цитонамазка (PAP) гарантира 100% достоверност на резултатите. Анализът позволява скриининг само на значими инфекции, а не на инфекции и коинфекции като цяло и се характеризира с много висока клинична чувствителност, като акцентира вниманието единствено и само върху рискови пациенти.